上海公司 医疗器械经营许可证公司如何办理

上海公司 医疗器械经营许可证公司如何办理：

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一、公司流程

1、企业核名

申办人提供法人和股东的复印件，公司备选名称5-10个, 写明经营范围以及出资比例。

2、客户办理签字

法人和所有股东带好原件前来办理签字；

3、申领营业执照

市场监督管理局经过企业提交材料进行审查，确定符合企业登记申请，经市场监督管理局核定，即发放企业营业执照，并公告企业成立，购买CA数字证书；

4、开立银行基本户

二、三类医疗器械经营企业许可证办理流程

办理三类医疗器械许可证所需材料:

1、企业名称与经营范围，资本及股东出资比例，股东等明；

2、医疗器械产品证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员和上岗证；

8、其它相关材料。

办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

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