墨镜出口美国FBA找物流发货渠道2023=已更新(特快/推送直达)
器械出口美国专线物流，空运海运双清到门，美国进口商有FDA进口资质，全程无忧，鸿亿物流专业一站式省心服务，无清关麻烦，也可协助单独处理清关问题
血压计、测体仪、血糖仪、测仪、仪、听诊器、体温计、纹眉器、直发器、器、电动牙刷、口腔冲洗器、牙刷消毒杀菌剂、牙刷头、口腔冲洗器喷嘴等产品出口美国可提供空派 海派到门服务，后端可选择快递派送或客车派送。
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的持续让防护物资出口蓬勃发展，但是由于出口企业及卖家行业及拥有资质各不相同，很多企业在出口物资及器械时还是会经常出现各类资质及合规问题。为了进一步增加卖家或企业对防护用品及器械出口美国具体要求的了解，我们整理一份针对性的防护用品、器械出口美国指南（简要），供大家参考。
81项防护豁免产品主要包括：
器材及部件、指尖脉搏血氧仪、核磁共振成像仪、血压计、X射线检查台、X射线管外壳及其部件、化碳检测仪的零配件、复试双目光学显微镜、复合光学显微镜、、粉状的一氧化硅、耳镜、面罩、透明塑料面罩、 聚薄膜、人造纤维无纺布、洗手液泵瓶、消毒湿巾的塑料容器、棉质腹腔手术海绵、一次性塑料过滤器、一次性心电图（ECG）电极、一次性手套、一次性塑料无菌窗帘和罩子、一次性鞋套和靴套、一次性医用口罩、防护用品等。
我国“器械”的主要出口情况
出口的主要商品中，出口额过亿美元的商品有 48 个，主要品种集中在、眼镜、医用导管、医用敷料、无纺 布衣服、卫生等中低端领域商品。
出口额前十的商品中，除、眼镜和造影剂商品的出口额同比有所增长外,其他商品的出口额同 比均出现下滑。从出口产品结构看，常规设备、手术器械、等中小型产品具有优势，其功能和可靠性与同类产品水平相当，所以我国中小型器械在市场有明显的比较优势和竞争能力。
近年来，高附加值产品出口增幅明显，出口额每年以两位数的速度增长， 如，X射线断层检查仪、核磁共振成像装置、彩色诊断仪、臭氧器等。
我国磁共振成像装置已经出口到 29 个国家和地区，主要出口市场是美国、日本、西班牙、 法国和印度，所占比重达 58.09%，除对日本出口金额同比下降 7.54%外， 对其余 4 大市场出口均增长较快。
彩色诊断仪已经出口到38个国家和地区。主要出口市场是美国、 日本、、印度和以色列所占比重高达 73.62%其中对日本和印度出口均 出现高速增长。
我国X射线断层检查仪已经出口到 30个国家和地区，主要 出口市场是日本、印度、、伊拉克和美国。
以下我们以口罩等热门防护用品及器械来举例说明出口美国的合规指南。
01 口罩出口（美国）指南
口罩的基本分类与细分
医用口罩在属于二类器械，是由省一级药品监管部门实施管理，可以通过器械查询器械准入号进行查询。
口罩从用途可以分为医用/非医用两大类。顾名思义，医用口罩主要用于方面的防护，可以细分为医用防护、医用外科、一次性医用三种；非医用口罩也被称为个人防护口罩，可根据其适用场景，可细分为防颗粒物和日常防护两种。不同用途的口罩其技术要求不同、适用范围也不同
通过口罩结构区分
通过过滤阀分辨。带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。如医用防护口罩标准GB 19803-2010 第4.3条款就明确规定“口罩不应有呼气阀”，这样可避免飞沫、微生物等通过呼气阀呼出，从而危害他人。而民用口罩允许有呼气阀，通过呼气阀可以减小呼气阻力，从而有利于作业人员长时间工作。
通过外包装上的信息分辨
正规途径销售的口罩产品的单元包装上应该有商品名称、执行的标准和防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点，如商品名称中带有“医用”或文“surgical”“Medical”等字样的，一般可判定为医用口罩。
适用标准区分医用/非医用口罩
医用口罩在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品进口国家/地区，根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。
而在交互定制方面，围绕用户全流程体验，日日顺物流以1万车小微、2万服务兵为触点，构建了一个与用户零距离接触并可以即时交互的网络体系。同时，在场景物流的生态模式下，日日顺物流又打造了健身、家居、智家、出行等场景生态链群，通过交互用户真实需求，实现了从提供产品到提供全流程解决方案的转型。可以认为，场景物流模式即是日日顺物流探索物联网变革的重要实践。其一改交付即终结的传统行业思维，将后一公里的物流配送视为交互的开始，并以此实现用户向终身用户的演化。月16日消息，《电商报》获悉，今年双11，2所大学校园响应绿色双11倡议。这也是在中华环境保护基金会和阿里巴巴公益基金会下，菜鸟回箱计划连续第三年走进高校。数据显示：华中农业大学、江西财经大学、南宁师范大学、南京工业大学浦江学院、华北水利水电大学、新疆大学、青岛农业大学、华中科技大学、浙江工业大学等高校跻身绿色双11回箱计划参与人数前十。据悉，有高校双11以来已经回收了1.5万个纸箱，还有高校一天回收了6多个快递纸箱。
出口美国注意事项：
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩属于器械，适用《医用口罩材料性能标准规范》（ASTM F2100），由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，须通过510K或近期FDA公布的其他途径，获得工厂和器械列名后方可在美国上市，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）管理。
口罩出口美国地区需要做 FDA 认证，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照Ⅰ类器械进行FDA ， 医用的就要按照Ⅱ类器械办理 FDA 。
国内出口贸易企业需具备的资质和材料：
1）海关要求提供：器械证（非医用则不需要）
2）客户可能要求提供（具体以进口商或者目的国家的要求为准，海关不收取，申报时也无需随附）：?
营业执照（经营范围有相关经营内容）。?
企业生产许可证（生产企业）。?
产品检验报告（生产企业）。?
产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。?
产品批次/号（外包装）。?
产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。?
产品样品图片及外包装图片。
FDA认证
FDA是美国食品药品管理局 Food and Drug Administration 的简称，隶属于美国卫生教育福利部，负责药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器 械以及诊断用品等的管理。
FDA 实际上采用的是诚信宣告模式，即企业宣告自己的产品符合相关标准和安全要求，并在美国联邦网站。如果产品出现问题，要承担相应的责任。FDA 有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交，所涉及的年费也需要重新。
不同于 CE 认证，FDA 没有证书，是产品取得号码，FDA 会给申请人一份有 FDA 行政长官签字的回函。中介代理机构完成的是帮助厂家获取 FDA 登记号。
关于 FDA ，企业需要注意三点。
1）FDA 是一个联邦机构，不是服务机构。
2）FDA 没有所谓的“实验室”。
3）FDA 必须一位美国代理人。
已获得美国 FDA 准入的口罩产品可以通过其查询证书号进行查询
另外根据FDA政策，目前是在一定条件的情况下认可标准的口罩
医用口罩需通过 FDA ，企业直接向 FDA 申请并提交相关材料，流程如下图所示：
美国器械定义
美国 FDA 对器械的定义：为用于以下范围的仪器、设备、、装置、植入物、体外试剂或其他类似或相关的物品，包括其任何部件或者附件：
1) 在正式的国家集或美国药典或其补充卷上公布的；
2) 用于人或动物的或其他情况的诊断或用于的监护、缓解、或预防的预期目的；
3) 预期目的是用来影响人或动物的组织或功能，但该目的不是通过与或动物体表或体内发生化学反应或通过代谢手段获得的。