压力灭菌生物指示剂

 压力灭菌生物指示剂 　　压力灭菌生物指示剂产品特征： 　　■不需要无菌操作，培养简单。 　　■经24小时、48小时或7天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高。 　　■根据标签的化学指示剂变化，可区分有否经灭菌处理。 　　■在24个月内保证稳定的芽孢数。 　　■依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11138灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。 　　压力灭菌生物指示剂简介： 　　制药企业压力蒸汽灭菌生物指示剂：用于121℃下排气压力蒸汽、132℃预真空压力蒸汽和脉动真空压力蒸汽灭菌效果的生物监测。该菌片染菌量适用于制药企业和医疗器械制造企业。 　　制药企业压力蒸汽灭菌生物指示剂由嗜热肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106～5×106cfu/片。D值为1.3～1.9分钟。在121℃&plun;0.5℃饱和蒸汽条件下，存活时间≥3.9分钟，杀灭时间≤19分钟。 　　〖使用方法〗 　　1、在ACEtest表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌处理日期、位置等） 　　2、将ACEtest数支横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。 　　3、灭菌处理后，将ACEtest取出，确认标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后，放置15分钟以上至室温。 　　4、将完全后的ACEtest垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕，请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。 　　5、请在30~37°C温度间将ACEtest竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的ACEtest，在玻璃管夹破后，同时进行培养。 　　6、确认灭菌效果后，请将标签取下粘贴在记录薄留存。 　　http://www.pzsw123.com/ParentList-2146130.html 　　http://www.chem17.com/st450240/product_34988360.html